Les essais sont surveillés tout au long du processus pour assurer la sécurité. Cette page explique le processus. Des informations sur
La Commission De Suivi Des Données
Un comité de surveillance des données (DMC) est généralement établi avant le début des essais. Ce comité supervise la conception et la sécurité de l’essai. Il surveille également l’évolution des choses.
Ils voient des choses comme :
- Combien de patients ont accepté et participé ?
- Combien de patients se sont retirés de l’essai ?
- Tout effet secondaire que les gens ont ressenti
- Commentaires des patients sur les effets secondaires et les avantages
- Tous les résultats à ce jour
Le comité a recommandé la poursuite de l’essai :
- ça continue comme ça
- Continuer avec quelques modifications
- S’arrêter tôt
- ça marche plus longtemps
Le Comité D’éthique
Le déroulement de l’essai est également suivi par le comité d’éthique. En cas d’effets secondaires, l’équipe de recherche doit en informer le comité d’éthique.
Le comité d’éthique peut alors :
- Arrêter le procès immédiatement, plus tôt que prévu initialement
- Arrêter temporairement le procès pendant qu’ils décident de la meilleure chose à faire
- Demander à l’équipe de recherche une modification du protocole (le plan d’essai)
- Demandez à l’équipe de recherche une mise à jour de la fiche d’information du patient.
Il Est Important D’arrêter Les Essais Avant Qu’ils Ne Se Terminent
Si le traitement d’essai est clairement supérieur ou pire que le traitement standard, les essais peuvent être arrêtés prématurément. Si cela provoque des effets secondaires graves.
Les chercheurs n’aiment pas clore les essais trop tôt à moins qu’il n’y ait des preuves solides qu’un patient se porte mieux que les autres. Il peut être difficile d’interpréter les résultats d’un essai s’il est clos prématurément. Parfois, les résultats peuvent être meilleurs pour un traitement qu’un autre à court terme. Cependant, cela pourrait ne pas être vrai à long terme.
Si un essai ne recrute pas des patients aussi rapidement que prévu, il peut être arrêté plus tôt. Un organisme de financement peut décider que l’essai ralentit et qu’il faudra trop de temps pour produire des résultats. Cela peut être considéré comme un gaspillage d’argent. Il peut être contraire à l’éthique de continuer à inscrire des patients dans des essais qui ne résoudront aucun problème à long terme.
Essais De Plus Longue Durée
L’essai peut être prolongé par le comité de suivi des données. S’ils pensent que le procès pourrait s’avérer utile, ils peuvent suggérer qu’il soit prolongé. Cependant, il faut plus de patients pour obtenir des résultats suffisants.
Résultats à Long Terme
Une fois que les patients ont terminé leur traitement, les chercheurs continuent de collecter des données à leur sujet.
Parfois, ils le font pendant de nombreuses années.
Il s’agit en partie de déterminer l’efficacité des différents traitements sur le long terme. C’est aussi un moyen de découvrir s’il y a des effets secondaires à long terme.
